Danh Sách Thiết Bị Cho Phòng Thí Nghiệm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Theo Hướng Dẫn Của WHO

Trong phòng thí nghiệm kiểm nghiệm dược phẩm, các thiết bị cơ bản và chuyên dụng rất quan trọng để thực hiện kiểm tra và đánh giá chất lượng của các sản phẩm dược phẩm. Những thiết bị này quan trọng trong việc đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng, tinh khiết và an toàn để đảm bảo rằng họ có thể được sử dụng an toàn cho sức khỏe của người tiêu dùng.

Phòng Thí Nghiệm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Là Gì?

Phòng thí nghiệm kiểm nghiệm, thường được gọi là phòng thí nghiệm kiểm tra, là một phòng được thiết kế để thực hiện các thí nghiệm, thử nghiệm và kiểm tra để đảm bảo sự an toàn, chất lượng và tuân thủ các tiêu chuẩn trong các lĩnh vực như khoa học, kỹ thuật, y tế, và công nghiệp. Các loại phòng thí nghiệm kiểm nghiệm khác nhau có thể được sử dụng để kiểm tra và đánh giá các mẫu, sản phẩm, hoặc quy trình trong môi trường kiểm tra kiểm nghiệm chặt chẽ.

Phòng kiểm nghiệm dược phẩm là một phần quan trọng của ngành công nghiệp dược phẩm và là nơi thực hiện kiểm tra và đánh giá chất lượng của các sản phẩm dược phẩm và các thành phần liên quan đến chúng. Các phòng kiểm nghiệm dược phẩm chịu trách nhiệm đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, hiệu quả và chất lượng.

Yêu Cầu Về Phòng Kiểm Nghiệm Dược Phẩm

Các phòng kiểm nghiệm dược phẩm phải tuân thủ một số yêu cầu quan trọng để đảm bảo tính chính xác và đáng tin cậy của kết quả kiểm tra. Một số yêu cầu chung bao gồm:

1. Cơ sở vật chất: Phòng kiểm nghiệm phải có cơ sở vật chất và thiết bị phù hợp để thực hiện các thử nghiệm và kiểm tra. Điều này bao gồm phòng thí nghiệm, thiết bị kiểm tra, và hệ thống quản lý mẫu.
2. Nhân lực: Các nhân viên trong phòng kiểm nghiệm cần được đào tạo đầy đủ, có kinh nghiệm, và hiểu biết về các phương pháp kiểm tra dược phẩm. Điều này đảm bảo rằng các kết quả kiểm tra là chính xác và đáng tin cậy.
3. Quy trình kiểm tra: Các phòng kiểm nghiệm dược phẩm cần có các quy trình kiểm tra cụ thể được thiết kế để kiểm tra các yếu tố quan trọng của sản phẩm dược phẩm, bao gồm thành phần hoạt chất, tinh khiết, hiệu quả, và an toàn.
4. Tuân thủ tiêu chuẩn: Phòng kiểm nghiệm phải tuân thủ các tiêu chuẩn quy định và quy trình kiểm nghiệm quốc tế hoặc cục bộ như GMP, USP (United States Pharmacopeia), EP (European Pharmacopoeia), và nhiều tiêu chuẩn khác.
5. Báo cáo kết quả: Các phòng kiểm nghiệm phải báo cáo kết quả kiểm tra cho các tổ chức và cơ quan quản lý dược phẩm liên quan, để đảm bảo sự tuân thủ và đáng tin cậy của sản phẩm dược phẩm.

Danh Sách Thiết Bị Cơ Bản Cho Phòng Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Theo Hướng Dẫn WHO

1. Cân Kỹ Thuật – Top loading balance
2. Cân Phân Tích 5 Số Lẻ – Analytical balance
3. Cân Phân Tích Vi Lượng – Analytical microbalance
4. Máy lắc vortex – Vortex mixer
5. Bể rửa siêu âm 5L – Ultrasonic cleaner (5 litres)
6. Máy Đo pH với các loại điện cực – pH meter
7. Máy Phân tán
8. Đèn quan sát tia cực tím – Ultraviolet viewing lamp
9. Thiết bị chiết Soxhlet (60 ml) – Soxhlet extraction apparatus (60 ml)
10. Máy ly tâm (model để bàn, rôto xoay 4 vị trí) – Centrifuge (table-top model, 4-place swing rotor)
11. Bể điều nhiệt 20L – Water-bath (20 litres)
12. Máy khuấy từ gia nhiệt – Hot plates with magnetic stirrers
13. Bơm chân không (rotor, dầu) – Vacuum pump (rotary, oil)
14. Tủ sấy (60 lít) – Drying oven (60 litres)
15. Tủ sấy chân không – Vacuum oven (17 litres)
16. Lò nung – Muffle furnace
17. Tủ lạnh (chống cháy nổ) – Refrigerator (explosion-proof)
18. Thiết bị chưng cất nước (8 lít/giờ) – Water distilling apparatus (8 litres/hour)
19. Máy khử ion nước (10 lít/giờ) – Water deionizer (10 litres/hour)
20. Máy hút ẩm – Dehumidifier
21. Tủ hút khí độc – Fume hood

Thiết bị	Hãng sản xuất	Model	Hình ảnh minh họa
Cân Kỹ Thuật	Radwag – Ba Lan	PS 6100.R1.M
Cân Phân Tích 5 Số Lẻ	Radwag – Ba Lan	AS 120.X2 PLUS
Cân Phân Tích Vi Lượng	Radwag – Ba Lan	UYA 2.5YF
Máy lắc vortex	Scilogex – Mỹ	SCI-VS
Bể rửa siêu âm 6L	SMEG – Ý	VU06H1
Máy Đo pH/Độ dẫn điện	APERA – Mỹ	PC820
Máy phân tán siêu âm	QSonica – Mỹ	QA40
Máy Chiết Soxhlet 2 vị trí	BEGER – SLOVENIA	FAT 2
Máy ly tâm để bàn	HETTICH – Đức	ROTINA 420 | 420 R
Bể ổn nhiệt 22L	Julabo – Đức	PURA 22
Máy khuấy từ gia nhiệt	CAT-Ing – Đức	M 6
Bơm chân không	GAST – Mỹ	DOA-P504-BN
Tủ sấy 58L	FROILABO – Pháp	AP60
Tủ sấy chân không 450°C 64L	SH Scientific – Hàn Quốc	SH-VDO-70NS
Lò Nung 1400ºC 19L	HOBERSAL – Tây Ban Nha	JM19/14
Tủ lạnh chống cháy tuần hoàn lạnh từ 0°C đến 15°C, 280 lít	Kirsch – Đức	LABEX®-288
Máy cất nước 2 lần 4L/giờ	Hamilton – Anh	WSC/4D
Máy lọc nước siêu sạch	WASSERLAB – Tây Ban Nha	ECOMACTIC 5
Tủ hút khí độc phòng thí nghiệm	AIR SCIENCE – Mỹ	P5-36-XT-A

Danh Sách Thiết Bị Chuyên Dụng Cho Phòng Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Theo Hướng Dẫn WHO

1. Quang kế ngọn lửa (bao gồm cả máy nén khí) – Flame photometer (including air compressor)
2. Khúc xạ kế – Refractometer
3. Máy đo độ nhớt – Viscometer
4. Thiết Bị Đo Điểm Nóng Chảy – Melting-point apparatus
5. Kính Hiển Vi – Microscope
6. Phân Cực Kế – Polarimeter
7. Máy Quang Phổ UV – VIS – Ultraviolet/visible spectrophotometer
8. Máy quang phổ hồng ngoại với máy ép viên – Infrared spectrophotometer with pellet press
9. Máy chuẩn độ Karl Fischer (xác định nước bán vi lượng) – Karl Fischer titrator (semi-micro determination of water)
10. Thiết bị kiểm tra độ tan rã (1 giỏ 6 viên) – Disintegration test equipment (1 basket for 6 tablets)
11. Thiết bị kiểm tra độ hòa tan – Dissolution apparatus
12. Máy sắc ký lỏng hiệu năng cao với detector UV – High-performance liquid chromatograph with ultraviolet detector

Thiết bị	Hãng sản xuất	Model	Hình ảnh minh họa
Quang kế ngọn lửa	PG INSTRMENT – Anh	FP910-5
Khúc xạ kế	ATAGO – Nhật Bản	RX – 007α
Máy đo độ nhớt	LAMY RHEOLOGY – Pháp	RM100 PLUS
Thiết Bị Đo Điểm Nóng Chảy	Hanon – Trung Quốc	MP420
Kính Hiển Vi Hai Mắt Ánh Sáng Truyền Qua	KRUSS – Đức	MBL2000
Phân Cực Kế Tự Động	ATAGO – Nhật Bản	AP-300
Máy Quang Phổ UV – VIS	Edinburgh – Anh	DS5
Máy Quang Phổ Hồng Ngoại Biến Đối Fourier	Edinburgh – Anh	IR5
Máy chuẩn độ Karl Fischer tự động	PG Instruments – Anh	12 series
Thiết bị kiểm tra độ tan rã viên nén	COPLEY – Anh	DTG 200i-IS
Thiết bị kiểm tra độ hòa tan	COPLEY – Anh	DIS 600i
Máy sắc ký lỏng hiệu năng cao với detector UV	Sykam GmbH – Đức	Sykam S 500

Công ty CP Thiết Bị Khoa học H2TECH – Là đơn vị cung cấp các thiết bị khoa học kỹ thuật hàng đầu tại Việt Nam. H2TECH là đối tác của nhiều trường học các viện nghiên cứu và các trung tâm thí nghiệm. Là một trong những nhà phân phối tại Việt Nam, với nhiều hãng nỗi tiếng khác nhau trên thế giới như Radwag, Copley, … Nếu bạn đang có nhu cầu về các thiết bị phân tích thực phẩm hoặc thiết bị phòng thí nghiệm khác hãy liên hệ với H2TECH để được hỗ trợ cung cấp các thiết bị với mức giá hợp lý nhất.

CÔNG TY CP THIẾT BỊ KHOA HỌC H2TECH
Chuyên cung cấp các thiết bị phòng thí nghiệm – Thiết kế phòng lab
Chúng tôi hợp tác lâu dài dựa trên uy tín, chất lượng và hỗ trợ cho khách hàng một cách tốt nhất
Hotline: 0934.07.54.59
028.2228.3019
Email: thietbi@h2tech.com.vn
sales9@h2tech.com.vn
Website: https://h2tech.com.vn
https://thietbihoasinh.vn
https://thietbikhoahoch2tech.com